СМК ООО «Алкон Фармацевтика» сертифицирована ГОСТ ISO 13485-2017
Система менеджмента качества ООО «Алкон Фармацевтика» сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.
СМК ООО «Алкон Фармацевтика» сертифицирована ГОСТ ISO 13485-2017
07-08 сентября 2023 г проведена сертификация системы менеджмента качества, действующей в ООО «Алкон Фармацевтика» применительно к оказанию услуг по техническому обслуживанию медицинской техники: монтажу и наладке; контролю технического состояния; периодическому и текущему техническому обслуживанию; ремонту на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017.
Система менеджмента качества разработана, задокументирована, внедрена, ее результативность поддерживается в рабочем состоянии в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 и применимым регулирующим требованиям. В ходе аудита не выявлено несоответствий.
Аудиторская группа на основании проведенного аудита заключила, что система менеджмента качества ООО «Алкон Фармацевтика» соответствует требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», достигает запланированных результатов и нацелена на постоянное улучшение, проводятся внутренние аудиты и Анализ со стороны руководства с установленной периодичностью.
Органом по сертификации ООО «РУСТЕХСЕРТ» принято решение выдать сертификат соответствия системы менеджмента качества ООО «Алкон Фармацевтика» применительно к оказанию услуг по техническому обслуживанию медицинской техники: монтажу и наладке; контролю технического состояния; периодическому и текущему техническому обслуживанию; ремонту на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 сроком на 3 года.