Сертификация СМК ООО «Радиационная техника» по ГОСТ ISO 13485-2017
Сертификация системы менеджмента качества ООО «Радиационная техника» по требованиям ГОСТ ISO 13485-2017
В декабре 2023 года состоялся сертификационный аудит системы менеджмента качества ООО «Радиационная техника» требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Аудиторам РУСТЕХСЕРТ продемонстрирована разработанная, документированная, внедренная СМК. Результативность системы поддерживается в рабочем состоянии в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 и применимыми регулирующими требованиями.
СМК ООО «Радиационная техника» обеспечивает постоянное достижение поставленных целей организации, даны рекомендации по улучшению.
Аудиторская группа органа по сертификации РУСТЕХСЕРТ на основании проведенного аудита заключила, что система менеджмента качества ООО «Радиационная техника» в соответствует ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», достигает запланированных результатов и нацелена на постоянное улучшение, проводятся внутренние аудиты и Анализ со стороны руководства с установленной периодичностью.
По результатам аудита выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества ООО «Радиационная техника» применительно к проектированию, разработке, производству и поставке аппаратов гамма-терапевтических и принадлежностей к ним на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 сроком на 3 года.